Novinky

EDPB přijal pokyny pro vědecký výzkum, urychluje práci na anonymizaci a schválil Europrivacy jako evropskou pečeť pro předávání údajů

EDPB přijal pokyny pro vědecký výzkum, urychluje práci na anonymizaci a schválil Europrivacy jako evropskou pečeť pro předávání údajů

Novinky Date: Zobrazení: 5

EDPB přijal pokyny pro vědecký výzkum, urychluje práci na anonymizaci a schválil Europrivacy jako evropskou pečeť pro předávání údajů

Evropský sbor pro ochranu osobních údajů přijal na plenárním zasedání 15. a 16. dubna 2026 dlouho očekávané pokyny pro zpracování osobních údajů pro účely vědeckého výzkumu, vytvořil sprint tým pro dokončení pokynů pro anonymizaci a schválil první evropskou pečeť ochrany údajů včetně nástroje pro předávání údajů mimo EU. Pro správce v akademickém, farmaceutickém i soukromém sektoru jde o dosud nejkonkrétnější výklad GDPR v oblasti výzkumu.

Pokyny definují šest orientačních kritérií, která musí zpracování splňovat, aby bylo možné je považovat za vědecký výzkum ve smyslu GDPR. EDPB požaduje metodický a systematický přístup, dodržování etických norem, ověřitelnost a transparentnost postupů, samostatnost a nezávislost výzkumné činnosti, jasně definované výzkumné cíle a potenciál přispět ke stávajícím vědeckým poznatkům nebo je uplatnit novými způsoby. Pokud výzkumná činnost tato kritéria nesplňuje, musí správce obhájit, proč by přesto měla být považována za vědecký výzkum ve smyslu nařízení. Tato šestice má eliminovat praxi, kdy pod etiketu výzkumu pronikaly aktivity s primárně komerčním nebo marketingovým účelem.

Image

Pro každodenní praxi výzkumných institucí je zásadní pravidlo slučitelnosti. Další zpracování osobních údajů pro účely vědeckého výzkumu se podle pokynů pokládá za slučitelné s původním účelem shromažďování, a správce tedy nemusí provádět samostatný test slučitelnosti podle čl. 6 odst. 4 GDPR. Právní základ prvotního zpracování však musí zůstat vhodný i pro pozdější výzkumnou fázi. U souhlasu EDPB otevírá cestu k takzvanému obecnému (broad) souhlasu, pokud účely výzkumu nejsou v době sběru dat plně definovány. Praktickou alternativou je dynamický souhlas, který se aktualizuje při zahájení každého konkrétního projektu, a pokyny výslovně připouštějí kombinaci obou přístupů.

Sbor rovněž vymezuje, kdy lze omezit práva subjektů údajů. Právo na výmaz a právo vznést námitku lze omezit, pokud by jejich uplatnění vážně ohrozilo cíl výzkumu, a EDPB poskytuje konkrétní příklady, kdy takové omezení obstojí před dozorovým úřadem. Při sdruženém výzkumu napříč institucemi pokyny nabízejí orientační příklady pro vymezení rolí správce, společných správců a zpracovatele, což je v multicentrických studiích dlouhodobě zdroj nejistoty. V oblasti technických a organizačních opatření EDPB doporučuje pseudonymizaci a anonymizaci, nezávislý nebo etický dohled, bezpečné zpracovatelské prostředí, technologie posilující ochranu soukromí a smlouvy o důvěrnosti pro další použití dat. Veřejná konzultace k pokynům běží do 25. června 2026.

Anonymizace dostala na plenárním zasedání samostatnou pozornost. EDPB zřídil takzvaný sprint tým, který má do léta dokončit pokyny pro anonymizaci – dokument, na který organizace čekají již několik let. Pro oblast umělé inteligence, sdílení datasetů s komerčními partnery a otevřených dat veřejné správy je hranice mezi pseudonymizovanými a anonymizovanými daty právně určující. Jasný evropský výklad má snížit nejistotu, která se v debatě o trénování AI modelů zesiluje s každým dalším sofistikovaným re-identifikačním útokem publikovaným v odborné literatuře.

Třetím výstupem plenárního zasedání je schválení aktualizovaných kritérií Europrivacy jako evropské pečeti ochrany údajů. Europrivacy byla prvním evropským certifikačním schématem schváleným EDPB v říjnu 2022, aktualizace nyní rozšiřuje její působnost i na správce a zpracovatele usazené mimo Evropu, na které dopadá čl. 3 odst. 2 GDPR z titulu nabídky zboží a služeb nebo sledování chování osob v EU. Novinkou je rovněž schválení Europrivacy jako nástroje pro předávání osobních údajů podle článků 42 a 46 GDPR. Importéři údajů mimo EU, na které se GDPR přímo nevztahuje, si mohou nechat certifikaci udělit a usnadnit tak evropským správcům a zpracovatelům prokázání vhodných záruk pro předávání do třetích zemí bez rozhodnutí o odpovídající ochraně. Pro multinárodní skupiny a dodavatele cloudových služeb je to po standardních smluvních doložkách a závazných podnikových pravidlech třetí plně provozní nástroj s evropským razítkem.

Dopad do praxe DPO a compliance oddělení je bezprostřední. Výzkumné instituce a farmaceutické společnosti budou muset do svých šablon souhlasu a informačních oznámení zapracovat terminologii obecného a dynamického souhlasu a doplnit zdůvodnění pro omezení práv subjektů. Poskytovatelé IT služeb, kteří zpracovávají výzkumná data, si mají znovu projít vymezení rolí správce a zpracovatele a zvážit, zda aktuální smluvní dokumentace splňuje požadavky na vymezení odpovědností. Multinárodní organizace by měly posoudit, zda certifikace Europrivacy pro předávání údajů může nahradit nebo doplnit stávající nástroje v jejich rámcových smlouvách.

Další články